Approval Manager (Regulatory & Metrology) - m/w/d

Introduction

Willkommen bei TODAY Experts Graz!

TO>DAY Experts ist ein österreichisches Projektberatungsunternehmen, das sich auf ExpertInnen im IT- sowie Engineering-Bereich spezialisiert hat.

Wir suchen laufend hochqualifizierte und erfahrene MitarbeiterInnen. Zur Erweiterung des ExpertInnen-Teams in Graz suchen wir ab sofort einen Approval Manager (Regulatory & Metrology) - m/w/d.

Für die Zulassung von komplexen Messystemen suchen wir einen Techniker (m/w/d), der als zentrale Schnittstelle zu internationalen Metrologieinstituten, Behörden und Prüfstellen agiert.
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Produkte weltweit regelkonform, wirtschaftlich und technisch zukunftssicher zugelassen werden.

Aufgaben

• Verantwortung für metrologische Zulassungen von komplexen Messystemen bei nationalen Metrologieinstituten, Behörden und akkreditierten Stellen.
• Technische Kommunikation und Koordination mit nationalen und internationalen Behörden, Zulassungsstellen und Prüfinstitutionen.
• Analyse, Klärung und Interpretation von regulatorischen und metrologischen Anforderungen (national & international)
• Übersetzung von Behördenanforderungen in technische Anforderungen für Entwicklung, Systemarchitektur und Produktdesign
• Optimum zwischen regulatorischen Anforderungen, Entwicklungsaufwand und Produktkosten zu erreichen
• Bewertung von Normen, Richtlinien und Gesetzesänderungen mit Auswirkungen auf bestehende und zukünftige Produkte
• Fachliche Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement und Qualitätssicherung
• Begleitung von Zulassungsprüfungen, Typprüfungen und Audits
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation im Rahmen von Zulassungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches Studium (TU, FH) im Bereich Physik, Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder Ähnliches
• Kenntnisse im Bereich Metrologie, Kalibrierung, Messunsicherheit und Normen (z. B. ISO, nationale Regelwerke) von Vorteil
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Medien- oder Energiemesssystemen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden, Metrologieinstituten oder Zertifizierungsstellen
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen technisch zu bewerten und pragmatische Lösungen zu erarbeiten
• Ausgeprägtes Kosten /Nutzen Denken sowie Verständnis für Entwicklungsaufwände
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit – schriftlich wie mündlich
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (projekt- und zulassungsabhängig)

Benefits

• Benefits
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office
• Gute Verkehrsanbindung
• Gratis Parkplätze
• Mitarbeiterevents
• Fortbildung
• Coaching
• Gesunde Jause und Kaffee

Conclusion

Das gebotene Monatsbruttogehalt liegt bei mindestens EUR 6.000. Überzeugen Sie uns mit Ihren Unterlagen, gerne auch an michael.strmsek@today-experts.com